Resultados de CIMAvax y Vaxira en los estudios

Dos personas con la misma enfermedad pueden tener una evolución muy distinta. Por eso el efecto de un tratamiento lo muestran los estudios que comparan, en las mismas condiciones, a pacientes que recibieron la vacuna con otros que no.

A continuación resumimos lo que encontraron estos estudios para CIMAvax-EGF y Vaxira. Todas las cifras proceden de artículos publicados en revistas internacionales con revisión por pares.

CIMAvax-EGF y Vaxira (racotumomab) son vacunas terapéuticas contra el cáncer desarrolladas en el Centro de Inmunología Molecular (CIM) de La Habana. En Cuba están autorizadas para el cáncer de pulmón de células no pequeñas avanzado (estadio IIIB/IV), como tratamiento de mantenimiento tras la quimioterapia o la radioterapia de primera línea. CIMAvax-EGF tiene registro en Cuba desde el 12 de junio de 2008 y Vaxira desde el 7 de enero de 2013; Vaxira también está autorizada en Argentina.

Estas vacunas se usan en pacientes con diagnóstico de cáncer: activan el sistema inmunitario contra el tumor y buscan mantener la enfermedad bajo control durante más tiempo tras el tratamiento de primera línea. CIMAvax-EGF busca reducir la señal de EGF que alimenta el crecimiento del tumor; Vaxira genera una respuesta inmunitaria contra NeuGcGM3, una estructura de las células tumorales. CIMAher (nimotuzumab), del mismo centro, es un tratamiento con anticuerpos que se administra por vía intravenosa.

Una revisión posterior comunicó, en el seguimiento a largo plazo, una supervivencia a los dos años del 37 % frente al 20 % y a los cinco años del 23 % frente al 0 % en los pacientes vacunados respecto al grupo de comparación.

Un ensayo de fase II/III aleatorizado y controlado con placebo de Vaxira, publicado en Clinical Cancer Research en 2014, incluyó a 176 pacientes. La mediana de supervivencia fue de 8,23 meses en el grupo de la vacuna y de 6,80 meses con placebo; la supervivencia libre de progresión se midió en 5,33 frente a 3,90 meses.

En un ensayo de fase III posterior, Vaxira se comparó con una quimioterapia estándar como tratamiento de mantenimiento, y los investigadores comunicaron que la vacuna no quedaba por detrás de la quimioterapia. Que se administre por inyección y que sus efectos secundarios sean sobre todo leves facilita a los pacientes el mantenimiento prolongado.

El oncólogo que revisa su expediente valora si la vacuna le conviene y cuánto beneficio puede esperar. Nosotros preparamos su expediente, lo traducimos y lo enviamos al oncólogo con licencia en Cuba. La opinión le llega por escrito y estamos a su lado en cada paso.

Si le interesa el coste, lea CIMAvax precio: de qué depende el coste; para saber cómo acceder desde fuera de Cuba, Dónde comprar CIMAvax y cómo acceder. Todo el proceso está en el recorrido del tratamiento, paso a paso. Cuando esté listo, puede rellenar el formulario de solicitud.