Neurología
NeuralCIM (NeuroEPO) en el alzhéimer: qué muestran los estudios
Qué es NeuralCIM, el medicamento nasal desarrollado en Cuba, para quién está registrado, qué encontraron los estudios y qué documentos necesita el especialista para revisar un expediente. Explicado con palabras sencillas.
NeuralCIM es una eritropoyetina de aplicación nasal (NeuroEPO) fabricada por el Centro de Inmunología Molecular (CIM) de La Habana. El 28 de julio de 2025 la autoridad reguladora cubana CECMED le concedió un registro condicionado para la enfermedad de Alzheimer leve y moderada. En el ensayo ATHENEA, de un año y controlado con placebo, la memoria de los pacientes tratados mejoró de media mientras la de quienes recibieron placebo empeoró, y en el seguimiento la diferencia se mantuvo a los dos y tres años. No elimina la enfermedad ni sustituye a los medicamentos actuales. La primera aplicación se hace bajo supervisión sanitaria; después, un familiar formado puede seguir en casa. Si es adecuado lo decide el neurólogo que revisa el expediente.
Su lugar en el tratamiento
Un complemento al tratamiento del alzhéimer
NeuralCIM no sustituye a los medicamentos para el alzhéimer que el paciente ya toma; el médico lo valora junto con el tratamiento actual. Su registro cubre solo el alzhéimer leve y moderado, por lo que no deben esperarse los mismos resultados en fases avanzadas ni en otras demencias.
El registro es condicionado: CECMED pidió los resultados de estudios de confirmación y exige que el tratamiento lo supervise un especialista con experiencia en alzhéimer. No tiene aprobación de la FDA (EE. UU.) ni de la EMA (Unión Europea).
Lo esencial
Tres cosas que conviene saber sobre NeuralCIM
Que un medicamento esté registrado, para quién lo está y si es adecuado para su familiar son preguntas distintas.
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Para quién
El registro cubre el alzhéimer leve y moderado. El informe de neurología o psiquiatría y pruebas como MMSE, MoCA o CDR muestran el diagnóstico y la fase.
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Cómo se aplica
Tres veces por semana en días alternos; 0,25 mL en cada fosa nasal (dosis de 0,5 mg). No requiere hospitalización. El tratamiento dura al menos un año.
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Quién decide
El neurólogo que revisa el expediente decide si se inicia el tratamiento, dónde empieza y cómo se obtiene el medicamento.
Mecanismo y aplicación
¿Qué es NeuralCIM y cómo se aplica?
El principio activo de NeuralCIM es eritropoyetina humana recombinante de bajo contenido de ácido siálico (NeuroEPO). La eritropoyetina es una proteína que produce el propio organismo; la forma usada para la anemia estimula la producción de sangre. La NeuroEPO apenas lo hace: por vía intravenosa se degrada rápidamente en el hígado. Por eso se aplica por la nariz, desde donde llega al cerebro a través de los nervios olfatorios sin pasar por el hígado.
En estudios con animales, la NeuroEPO protegió a las neuronas frente a la falta de oxígeno y el daño, redujo la inflamación y el estrés oxidativo cerebral, aumentó el BDNF, un factor que favorece a las neuronas, y disminuyó la acumulación de beta amiloide en modelos de alzhéimer. Son hallazgos de laboratorio y en animales; los resultados en personas se midieron en los estudios clínicos que siguen.
Cada estuche contiene 6 bulbos de vidrio, 6 jeringuillas desechables y 2 limitadores de dosis. Se retira la aguja y se coloca el limitador. El paciente se acuesta boca arriba con una almohada bajo los hombros, de modo que la cabeza quede inclinada unos 45 grados hacia atrás. Se aplican 0,25 mL gota a gota en cada fosa nasal y el paciente permanece así al menos 5 minutos.
La primera aplicación se hace siempre bajo la supervisión de un profesional sanitario. Después, un familiar o cuidador formado puede continuar en casa. Se conserva en nevera entre 2 y 8 °C, sin congelar y protegido de la luz, y se saca 10 minutos antes de usarlo. No lleva conservantes: el bulbo abierto se usa enseguida y se desecha el sobrante.
Lo que muestran los estudios
¿Qué encontraron los estudios clínicos?
El ADAS-Cog11 es una escala detallada de memoria y pensamiento usada en la investigación del alzhéimer. Si baja indica mejoría; si sube, empeoramiento.
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ATHENEA (fase II/III, 48 semanas)
En este ensayo doble ciego y controlado con placebo participaron 170 personas con alzhéimer leve o moderado (edad media 74 años). El ADAS-Cog11 mejoró 3 puntos con 0,5 mg y 4 puntos con 1,0 mg, y empeoró 4 puntos con placebo: diferencias de 7 y 8 puntos. El 85 % completó el tratamiento.
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Seguimiento a largo plazo (96 y 144 semanas)
En el seguimiento observacional, el ADAS-Cog11 mejoró 6 puntos en la semana 96 y 9 en la 144 en quienes continuaron, y empeoró 11 y 18 puntos en un grupo de comparación nunca tratado. La ganancia se redujo en quienes lo dejaron. Al ser observacional, esta parte tiene menos peso que el ensayo aleatorizado.
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Estudio de fase III en Cuba
Estudio multicéntrico, abierto y de un solo grupo con 616 pacientes; no hubo grupo placebo. Al cabo de un año, el ADAS-Cog11 se mantuvo o mejoró en el 61,9 % de los pacientes evaluados. Hubo pocos efectos adversos.
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Límites de la evidencia
La mayoría de los estudios se hicieron en Cuba con participación del centro que desarrolló el medicamento. Por eso el registro es condicionado y se esperan estudios independientes más amplios. Los resultados son promedios y no todos los pacientes responden igual.
Vídeo
NeuralCIM contado por pacientes y profesionales
El equipo documental Belly of the Beast habló con pacientes que viajaron a La Habana por NeuralCIM y con los profesionales sanitarios que los acompañan.
Seguridad
Efectos adversos y precauciones
Estos datos proceden de la información del producto aprobada por CECMED. El médico planifica los controles durante el tratamiento.
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Efectos frecuentes
Ardor y picor nasal, dolor de cabeza y subida de la tensión, por lo general leves, breves y reversibles. Con menos frecuencia: congestión nasal, estornudos, cansancio, febrícula y aumento pasajero de las enzimas hepáticas.
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Controles
En personas con hipertensión o enfermedad cardíaca se vigilan la tensión y el corazón. Se controla la hemoglobina por el riesgo raro de anemia grave; la hipertensión grave y las alteraciones del ritmo cardíaco figuran también entre los eventos graves raros.
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Interacciones
El sulfato de zinc reduce el efecto de NeuralCIM. En los estudios, los pacientes siguieron con antihipertensivos, diuréticos, hipoglucemiantes y antidepresivos sin interacciones negativas.
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Quién no debe usarlo
Personas alérgicas a sus componentes. No se recomienda en el embarazo ni en la lactancia. Las fosas nasales deben estar despejadas; si aparecen síntomas que afecten a la conducción, no conduzca hasta que pasen.
Preparar el expediente
¿Qué necesita ver el especialista?
Para revisar el expediente, el médico necesita informes recientes del diagnóstico, la fase y la salud general. Envíe lo que tenga; le diremos qué falta.
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Informe de neurología
El último informe de neurología o psiquiatría con el diagnóstico de alzhéimer y su fase; el del primer diagnóstico si lo tiene.
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Pruebas de memoria
Resultados de MMSE, MoCA, CDR o pruebas neuropsicológicas; los antiguos muestran la evolución.
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Imágenes cerebrales
Informe de resonancia o TAC cerebral; el de PET o SPECT si se hizo.
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Analítica, tensión y medicación
Hemograma, B12, TSH, función renal y hepática; registros de tensión, electrocardiograma y todos los medicamentos, incluidos los suplementos con zinc.
Cómo trabajamos
La decisión llega tras revisar el expediente
No tomamos la decisión médica; la toma el médico en Cuba. Más detalles en nuestra página Alzhéimer y NeuralCIM.
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Solicitud segura
Envía los informes por el área segura de solicitud, no por aplicaciones de chat. Puede solicitarlo como familiar.
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Revisión y traducción
Revisamos los documentos, los traducimos al español y preparamos un expediente claro para el médico.
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Opinión del neurólogo
Un neurólogo en Cuba valora el diagnóstico, la fase y si NeuralCIM puede ser adecuado.
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Plan por escrito
Si se recomienda el tratamiento, le enviamos por escrito dónde empieza, cómo se obtiene el medicamento y el seguimiento.
Preguntas frecuentes
Lo que más se pregunta sobre NeuralCIM
¿NeuralCIM cura el alzhéimer?
No. Todavía no existe un tratamiento que elimine la enfermedad de Alzheimer. En los estudios, la memoria de los pacientes tratados se mantuvo o mejoró de media; la respuesta varía de una persona a otra.
¿Hay límite de edad?
La información del producto no fija un límite de edad. La edad media en los estudios fue de 74 años. Lo que más pesa es la fase de la enfermedad y la salud general, no la edad.
¿Se puede aplicar en casa?
Sí. La primera aplicación la supervisa un profesional sanitario; después, un familiar o cuidador formado puede seguir en casa. No requiere hospitalización.
¿Cuánto dura?
Según la información del producto, al menos un año. En los estudios los resultados se siguieron durante 48 semanas, dos y tres años.
¿Hay que dejar los medicamentos para el alzhéimer?
No, no deje ningún medicamento por su cuenta. NeuralCIM no los sustituye; el médico revisa la medicación. Solo se sabe que el sulfato de zinc reduce su efecto.
¿Podemos solicitarlo en fase avanzada u otra demencia?
Sí. El registro cubre el alzhéimer leve y moderado; en fase avanzada o en la demencia vascular, por cuerpos de Lewy o frontotemporal, NeuralCIM puede no ser adecuado. El médico le dará una opinión clara.
Fuentes
Las fuentes de este artículo
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Este artículo es información general. No sustituye un diagnóstico, una recomendación personal de tratamiento ni una decisión sobre la idoneidad. Si nota dificultad repentina para hablar, la cara caída o debilidad en un brazo, acuda de inmediato a urgencias. Aviso médico