Alzheimer'da NeuralCIM (NeuroEPO): Araştırmalar Ne Söylüyor?

NeuralCIM, hastanın bugün kullandığı Alzheimer ilaçlarının yerine geçmez. Hekim onu bugünkü tedaviyle birlikte değerlendirir. Ruhsatı yalnızca hafif ve orta evre Alzheimer hastalığı için verildi; ileri evrede ya da başka demans türlerinde aynı sonuçlar beklenmemelidir.

İlacın ruhsatı şartlıdır: CECMED, doğrulayıcı çalışmaların sonuçlarının sunulmasını istedi ve tedavinin Alzheimer'da deneyimli bir uzman hekimin gözetiminde uygulanmasını şart koştu. ABD (FDA) ve Avrupa Birliği (EMA) onayı yoktur.

NeuralCIM'in etkin maddesi, düşük sialik asit içerikli rekombinant insan eritropoetinidir (NeuroEPO). Eritropoetin vücudun kendi ürettiği bir proteindir; kansızlık tedavisinde kullanılan biçimi kan yapımını uyarır. NeuroEPO ise bu etkiyi neredeyse göstermez: damara verildiğinde karaciğerde hızla yıkılır. Bu yüzden burun yoluyla uygulanır; ilaç burun içindeki koku sinirleri boyunca karaciğere uğramadan beyne ulaşır.

Hayvan çalışmalarında NeuroEPO'nun sinir hücrelerini oksijensizliğe ve hasara karşı koruduğu, beyindeki iltihabı ve oksidatif stresi azalttığı, sinir hücrelerinin büyümesini destekleyen BDNF düzeyini artırdığı ve Alzheimer modellerinde beta amiloid birikimini azalttığı bildirildi. Bu bulgular laboratuvar ve hayvan çalışmalarına aittir; insandaki sonuçlar aşağıdaki klinik çalışmalarda ölçüldü.

Kutuda 6 cam flakon, 6 tek kullanımlık enjektör ve 2 doz sınırlayıcı bulunur. Enjektörün iğnesi çıkarılır, doz sınırlayıcı takılır. Hasta sırtüstü yatar, omuzlarının altına yastık konur ve baş yaklaşık 45 derece geriye eğilir. Her burun deliğine 0,25 mL yavaşça, damla damla verilir; hasta bu pozisyonda en az 5 dakika kalır.

İlk uygulama mutlaka bir sağlık çalışanının gözetiminde yapılır. Ardından eğitim alan bir aile üyesi ya da bakıcı tedaviyi evde sürdürebilir. İlaç buzdolabında 2–8 °C'de, dondurulmadan ve ışıktan korunarak saklanır; uygulamadan 10 dakika önce dolaptan çıkarılır. Koruyucu içermediği için açılan flakon hemen kullanılır, artanı atılır.